复方甘草酸苷联合愈肝颗粒治疗慢性乙型肝炎疗效研究
2011-05-27 09:30:05 来源: 互联网 责编：楷维留学指南
1 资料与方法
1.1 诊断标准 参照2000年9月西安会议关于病毒性肝炎的诊断分类研究标准[1]。临床诊断符合慢性肝炎，血清HBV标志物乙型肝炎表面抗原(HBeAg)或乙型肝炎 e抗原(HBeAg)、HBV DNA经聚合酶链反应(PCR)检测阳性，HBV DNA定量大于正常参考值 (>1×103拷贝/ml)，且ALT高于正常参考值2倍以上或长期反复异常的轻、中度患者。1.2 纳入标准和排除标准 符合以上诊断标准，年龄15～62岁，无严重并发症者纳入本研究;排除对复方甘草酸苷片过敏者，丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)感染者， 肝硬化失代偿期，有骨髓抑制，有心、脑、肾及不稳定糖尿病患者，酗酒者，不能遵医嘱服药及未到疗程自行中断服药者。
1.3 病例选择 所选病例均为本院2004年5月—2008年1月的门诊及住院病例，共72例。随机分为治疗组和对照组，各36例。治疗组：男24例，女12例;平均年龄 (32.8±6.2)岁;病情轻度14例，中度22例;平均病程2.1年。对照组：男23例，女13例;平均年龄(35.2±2.3)岁;病情轻度16 例，中度20例;平均病程2.3年。两组病例性别、年龄、病情程度等比较差异均无显著性(P>0.05)，具有可比性。
1.4 观察方法 治疗前后检查肝功能，乙型肝炎病毒标志(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe及抗-HBC)及HBV DNA，并于治疗前后查血常规及肾功能，注意观察用药后不良反应。
1.5 治疗方法
1.5.1 各组治疗方法 治疗组：(1)口服复方甘草酸苷片(即美能片，日本美能发源制药公司出品)，每次2片，每日3次;(2)愈肝颗粒(泸州医学院附二院制剂室生产)，由茵 陈、栀子、大黄、赤芍、丹参、白花蛇舌草、黄芪、白术、党参等组成，每次10g(含生药 37g)，每日3次，疗程24周。对照组：单用复方甘草酸苷片2片，每日3次疗程24周，不再用其他药物。
1.5.2 疗效评估 参照2000年(西安)第十次全国传染病与寄生虫病学术会议所定标准[1]，疗程结束时以显效、有效及无效三级标准评价。显效：主要症状消失或明显好转，肝、脾肿大缩小或稳定不变，ALT、TBIL恢复正常;有效：主要症状好转或稳定不变，肝、脾肿大稳定不变，达不到以上标准或病情加重。显效和有效计为总 有效率。
1.6 统计学处理 计量资料以均值加减标准差表示(x±s)，采用t检验，计数资料以频数和构成百分率表示(n %)，采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组治疗前后血清生化指标比较见表1。表1 两组治疗24周后生化指标的变化
2.2 两组治疗后HBV标志物比较 见表2。表2 两组治疗后HBV DNA阴转、HBeAg/抗-HBe血清转换的比较
2.3 治疗综合疗效 治疗24周疗程结束时治疗组在临床有效率、显效率及总有效率上均明显优于对照组。见表3。表3 两组临床综合疗效比较
2.4 不良反应 治疗过程中治疗组有2例出现水肿，可自行缓解，余无异常反应。实验检查血常规、肾功能、心电图均无明显改变。
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